爱德净化 十万级净化车间工程食品净化车间工程

微生物洁净室--而有生命的粒子为操纵目标，又可分成：

1、一般微生物洁净室。关键操纵有生命粒子对工作中目标的环境污染。另外內部原材料要承受各种各样剂腐蚀，內部一般维持正压力。可用以制药业工业生产、食品产业、诊疗设备、试验设备等。 1  净化车间概述我公司净化车间级别为十万级，部分百级，坐落公司出产区域一层，建筑面积为160平米，主要用途是出产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品出产工艺与流程，净化车间分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、查验包装间等。

2  验证目的检查并承认净化车间是否契合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化才能能否契合规划要求，能否满足出产工艺的要求。材料和文件是否契合医疗器械GMP管理的要求。